大智慧股吧_(200770)武锅B退

导读2019年6月13日至6月16日，第24届欧洲血液学协会（EHA）年会于荷兰阿姆斯特丹如期举行。EHA大会上，来自全球100多个国家的10000余名专业人士一同共享和讨论有关血液学的立异理念及最新的科学和临床研讨成果。其间来自意大利的OPTKIMA研讨在本届EHA年会上口头陈述了第一年研讨成果，该研讨有何新发现呢？

缓慢髓性白血病（CML）

缓慢粒细胞白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖构成的恶性肿瘤，常以外周血白细胞反常升高及中性中、晚幼粒及老练粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞增多为其特征。该病的产生以为与构成了BCR-ABL 交融基因，即9号染色体上的ABL基因与在22号染色体上的BCR 基因彼此易位交融有关。这种异位交融构成的Ph 染色领会产生BCR-ABL交融蛋白，这种蛋白具有ABL的磷酸激酶（TK）活性。t（ 9；22）染色体（Ph染色体）可呈现于95%以上CML患者中，大多数患者处于缓慢期，假如缓慢期阶段不及时医治或产生耐药会发展到加快期或剧变期。

酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的面世使CML 医治取得了史无前例的突破性发展，医治作用优胜、有用推迟疾病发展、延伸患者生存期以及服用办法简洁使之敏捷成为CML 的一线医治办法。

OPTKIMA研讨布景和意图

依据CML在TKIs年代的医治战略，OPTKIMA研讨旨在讨论缓慢粒细胞白血病患者，在疾病杰出操控并安稳情况下选用不同的TKIs间歇医治计划，对CML疾病操控的有用性、对日子质量（QoL）的影响以及丢掉医治反响后从头启动TKIs医治的作用。

研讨办法

≥60岁且MR3.0或MR 4.0分子反响安稳≥2年的CML患者随机承受FIXED间歇TKIs医治计划（医治1个月、歇息1个月）（Russo D，Blood 2013；Russo D，BCJ 2015）和PROGRESSIVE间歇TKIs医治计划（第1年医治1个月歇息1个月，第2年医治1个月歇息2个月，第3年医治1个月歇息3个月）（OPTKIMA研讨，NCT 02326311）。

依据2015年ELN攻略（Baccarani M，Blood 2013）进行分子监测。已确诊为MR3.0（MMR）丢掉患者按计划退出研讨并康复每天TKIs医治。日子质量评价于基线及每三个月一次，选用EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CML 24以及EORTC QLQ-ELD 14进行评价。开端QoL剖析中，只考虑了12个月内的改变，此刻两组患者医治时刻相同（1个月医治，1个月歇息）。2015年7月，开端了前瞻性多中心随机研讨，意图是验证间歇降阶医治的作用和其对日子质量的影响。

研讨成果

此次中期陈述的重点是有意向医治的患者成果，患者已完结第1年研讨。到2018年12月，26个意大利血液学中心招募了186例患者，166/186例患者（89%）完结了第1年的OPTKIMA研讨。中位年纪71岁（60～89岁），66%为Sokal中高危组，129/166（77%）患者承受伊马替尼（IMA）医治。

89/166（54%）和77/166（46%）例患者随机分入FIXED和PROGRESSIVE组，46/76 PROGRESSIVE组患者（61%）进入第2年医治，第1年有47/166例患者（28%）退出研讨（Table 1），MR3.0丢掉者39/166例（23%），因而OPTKIMA研讨中丢掉MR3.0的概率在第1年内为19%（Figure 1），一切丢掉MR3.0患者均康复TKIs接连医治，并于6个月内取得至少MR3.0反响。间歇医治耐受性好，只要7例严峻不良反响，均与医治无关，一切患者均未产生TKI戒断综合征。QoL剖析是依据166例患者的日子质量数据进行的评价，前三位最常见的基线症状（EORTC QLQ-C30）是疲惫（80%）、痛苦（51%）和睡觉妨碍（48%）。关于EORTC QLQ-CML 24，医治第1年未产生有统计学含义的改变。现在正在进行进一步的QoL剖析。

定论

此次研讨成果发现，晚年患者选用间歇TKIs医治是安全的且耐受杰出。第1年后有28/166例患者（23%）丢掉了MR3.0反响，但从头开端接连TKIs医治后一切患者均在6个月内从头取得MMR。因而OPTKIMA研讨第1年MR3.0丢掉可能性为19%，与既往INTERIM研讨中的20%成果具有可比性。

综上可见，OPTKIMA研讨的第一年成果显现，关于CML患者TKIs间歇医治的探究取得了杰出的作用，为临床实践带来了参阅，等待该研讨进一步的长时间调查数据。

参阅文献：OPTIMIZATION OF TKI TREATMENT IN ELDERLY PATIENTS WITH PH+ CHRONIC MYELOID LEUKEMIA AND STABLE MR3.0 OR MR4.0: 1ST YEAR RESULTS OF THE ITALIAN MULTICENTRIC PHASE-III RANDOMIZED OPTKIMA STUDY. Presented at: 24th Congress of EHA; June13-June16, 2019; Amsterdam, The Netherlands; Abstract S882.扫描左边二维码

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