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新京报讯8月4日,浙江医药发布公告称,近来收到国家药监局核准签发的盐酸环丙沙星片(0.25g)的《药品弥补请求同意通知书》,同意该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。到现在,公司用于展开盐酸环丙沙星片一致性点评已累计投入研制费用约767万元。
盐酸环丙沙星片为第三代喹诺酮类抗菌药物,适用于医治成年人革兰氏阴性菌引起的下呼吸道感染、囊性纤维化或支气管扩张中的支气管肺部感染、肺炎、缓慢化脓性中耳炎、尿路感染、杂乱的尿路感染等。
现在,国内盐酸环丙沙星片的出产企业共有89家,主要有白云山制药总厂、石家庄以岭药业和广州南新制药等。到本公告日,共有4家出产企业经过了该种类的一致性点评。全球盐酸环丙沙星片的出产企业主要有Bayer公司、Novartis公司和Cipla公司等。Cortellis数据查询显现,2021年盐酸环丙沙星片全球销售额为5.19亿美元;米内网数据查询显现,2021年盐酸环丙沙星片国内销售额为958.91万元。
校正李铭
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