消化系统新药国产玩家入局 千亿市场空间已吸引十纳川股份余家药企竞技

《科创板日报》日前，罗欣药业宣告，由企业自主开发的一类新药替戈拉生获批上市，适应症为反流性食管炎。

《科创板日报》记者注意到，这是第二款在国内获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂，也是首款由我国企业自主开发P-CAB药物。

按捺胃酸排泄是系消化系统根本的首要药物开发方向。P-CAB药物是一种可按捺胃酸排泄的新机制，相较于传统的抑酸机制质子泵按捺剂这一技能道路，具有起效速度更快、抑酸更耐久，服药次数少等优势。

到现在，全球共有三款P-CAB药物获批上市，分别为瑞伐拉赞、沃诺拉赞和特戈拉赞。

其间，沃诺拉赞原研自日本武田制药，于2019年12月在国内获批上市，并已进入医保乙类目录。2020年，沃诺拉赞生全球出售额达848亿日元，同比增加16.7%。

因为日本武田沃诺拉赞的专利将于2026年到期，包含正大天晴、山东新时代、华东医药在内的十余家企业布局了伏诺拉生的仿制药；P-CAB的创新药/改进型新药则有上海医药、罗欣药业、柯菲平医药、扬子江药业等在积极探索。

罗欣药业替戈拉生于2015年引入自韩国企业HK inno.N Corporation，然后在我国进行了临床开发。罗欣药业的公告还显现，企业正在就替戈拉生针对十二指肠溃疡、幽门螺杆菌铲除等适应症展开三期临床试验，并于2021年与韩国签署协议一起协作研制替戈拉生注射剂。

从商场端来看，有数据显现，在公立医院消化系统及代谢药品的出售规划中，医治胃酸有关类疾病的药物仅次于糖尿病用药，是第二大用药商场。2020年上半年，其在公立医院的出售规划为172.39亿元。

一起，作为日子质量改进型用药，浙商证券孙建分析师以为，跟着医疗常识遍及程度和人均收入水平的提高，估计国内消化道溃疡和胃食管返流病潜在用药空间在1000亿元至1500亿元之间。