国家药监局:两批次药品抽检不合格 依然相信暂停销售使用

今天,国家药监局发布关于2批次药品不符合规则的布告(2021年第96号)。

布告显现,经湖北省药品监督查验研究院查验,标明为河北全泰药业有限公司出产的1批次苍术不符合规则,不符合规则项目为含量测定(含量测定系指用规则的实验办法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定办法);经青海省药品查验检测院查验,标明为河北全泰药业有限公司出产的1批次木香不符合规则,不符合规则项目为总灰分(总灰分测定的意图是检测中药的纯洁程度)。

通报称,对上述不符合规则药品,经标明出产企业所在地省级药品监管部门核对,非该标明企业出产;药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并进行整改。

国家药监局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》,安排对上述企业和单位涉嫌出产出售假劣药品的违法行为立案查询;在立案查询工作中,相关药品监督管理部门要相互配合,彻查问题产品来历,并按规则揭露查办成果。

材料显现,河北全泰药业有限公司成立于2014年06月30,运营范围包含运营范围包含中药饮片(净制、切制、蒸制等);中药材栽培;中药材运营等。王实习为法定代表人、履行董事,王松为持股86.66667%的大股东。

发布于 2024-04-01 23:04:32
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