海普瑞(09989)：免疫治疗候选药物Oregov470006omab三期临床试验在美国完成首例患者给药

讯，海普瑞(09989)发布公告，于2020年11月10日，OncoQuest Pharmaceuticals Inc.的子公司OncoQuest Pharma USA, Inc.宣告，其免疫医治候选药物Oregovomab的3期临床实验已经在美国完结首例患者给药。这项全球关键性实验估计将招募来自17个国家140个临床站点的602名患者。

名为FLORA-5的3期临床实验为一项双盲、安慰剂对照、多中心的临床研讨，用于比照Oregovomab与安慰剂的安全性及效果，结合规范六周期化疗计划(紫杉醇和卡铂)的特定周期给药，联合最佳减积手术切除，用于医治新确诊的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者。本实验的辅佐组和新辅佐组的主要和非必须结尾别离为无发展生存期及总生存期。

公告称，FLORA-5实验正在与Gynecologic Oncology Group Foundation及IQVIA(一个临床研讨机构)协作进行。大中华的临床实验与深圳昂瑞生物医药技能有限公司(公司子公司，其为Oregovomab于大中华的商业化答应持有人)协作进行。

Oregovomab是一种抗CA 125的鼠源单克隆抗体IgG。在一项近期完结的针对97名患者的随机2期临床实验中观察到，Oregovomab的直接免疫与注入紫杉醇和卡铂的免疫调节特性相互作用，发生协同临床效应。在其2期临床实验中，运用Oregovomab医治对无发展生存期和总生存期均显现出高度临床意义，2期临床数据显现实验组PFS为41.8个月，是对照组(12.2个月)的近3.5倍，支撑在紫杉醇和卡铂的结合规范化疗中添加Oregovomab。

与安慰剂比较，发展和逝世的危险降低了50%以上，且安全性数据显现，Oregovomab并未添加化疗计划的毒性。Oregovomab的临床及转化成果别离于Gynecology Oncology (2020156:523-529)及Cancer Immunology and Immunotherapy (202069:383-397)宣布。