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得悉,据港交所11月2日发表,德琪医药有限公司-B经过港交所主板上市聆讯,高盛及摩根大通为联席保荐人。
德琪医药是一家临床阶段专心于立异抗肿瘤药物的生物制药公司,公司的独特性来源于职业抢先的研制才能以及开发新抗肿瘤疗法的差异化战略办法。公司成立于2016年,创始人兼董事长、CEO 梅建明博士在创立德琪医药之前曾在新基担任全球临床研制负责人,领导了多款抗肿瘤药物的多国家和区域临床研讨,再参加新基之前,梅建明曾在诺华和强生担任多个全球临床研制负责人职位,曾在美国国家癌症中心(National Cancer Institute, NCI)完成了8年的癌症和临床研讨。
ATG-010 (selinexor)是首个也是仅有获美国FDA同意的选择性核蛋白输出抑制剂(SINE)化合物。德琪正在我国进行医治复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)两项II期注册临床试验。一起正在打开多项ATG-008 (onatasertib) (两层mTORC1/mTORC2抑制剂)临床试验,以评价ATG-008作为单一疗法或联合抗PD-1抗体医治多种晚期实体肿瘤(包含乙肝病毒阳性肝细胞癌)。
公司临床阶段的产品管线中还有其他两款有用SINE类候选药物,即ATG-016 (eltanexor)和ATG-527 (verdinexor)。这两款药物具有的差异化药物特性使公司可经过单一疗法及复合疗法医治多种适应症。ATG-019 (KPT-9274)具有口服双PAK4/NAMPT抑制剂同类首款的潜力,可用于医治非霍奇金氏淋巴瘤和晚期实体肿瘤。 ATG-017 (AZD0364)是一种高特异性ERK1/2抑制剂,在医治由RAS/MAPK通路反常形成的各种血液体系恶性肿瘤和实体肿瘤方面具有同类最佳潜力。
运营以来,德琪医药建立起一条有12款临床及临床前立异药物的丰厚产品管线,包含两种晚期临床财物、四种前期临床财物和六种临床前财物。此外,获得9个临床批件,并在亚太各地展开9项跨区域临床试验。
招股书显现,现在公司的产品没有获准进行商业出售,公司没有从产品出售发生任何收入。自成立以来的各年度内,公司均发生运营亏本。到2018年及2019年12月31日止年度以及到2019年6月30日及2020年6月30日止六个月,公司的亏本及全面亏本总额分别为人民币1.46亿元、3.24亿元、1.7亿元及5.38亿元。公司称,绝大部分亏本是研制开支及行政开支、可转化可换回优先股的公允价值变化所造成的。到2018年及2019年12月31日止年度,以及到2020年6月30日的六个月,其研制开支分别为人民币1.15亿元、1.15亿元和1.7亿元。
依据招股书显现,该公司股东阵型奢华,包含全球最大制药公司之一的新基(现为百时美施贵宝)、贝莱德、高瓴创投、启明创投、博裕本钱、泰格医药(03347)、药明康德(02359)和方源本钱等出资组织皆为德琪医药的股东。
招股书发表,本次征集用处为:1)分配予中心产品(ATG-010、ATG-008);2)为其他四个临床阶段候选药物供给资金;3)为管线中其他临床前阶段候选药物正在进行的临床前研讨及方案进行的临床试验供给资金;4)拓宽其产品管线;5)本钱开支以及6)一般用处。