[217003]32款抗原检测产品获批 多家公司披露产品产销进度

　　出资者互动途径上，出资者对触及新冠抗原检测事务的上市公司较为重视。

　　近期，跟着新冠抗原检测需求有所添加，资本商场中，出资者关于相关企业的重视度亦有所升高。

　　据了解，现在国内获批的新冠抗原检测产品共32款，触及14家上市公司。在出资者的密布问询之下，多家触及该项事务的公司针对本身新冠抗原检测事务的开展发声。

　　本年前三季度，部分上市公司成绩遭到新冠抗原检测产品的出售添加的促进。也有没有布局国内商场的公司正在加快推动产品在国内的获批上市。

　　国内32款产品获批 触及14家上市公司

　　新京报贝壳财经在国家药品监督管理局官网检索发现，现在具有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种办法，据不完全统计，其间触及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。

　　国家药品监督管理局官网显现，现在国内有32款新冠抗原检测试剂盒产品获批。

　　其间，奥泰生物新冠抗原检测产品在公司营收中的占比较大，其2021年度成绩阐明会上，公司管理层早年表明，本年第一季度，其新冠抗原检测产品营收占比在95%左右，大约出厂价在1-2美元左右，视商场和客户订单数量多少而定。现在公司新冠抗原产品国内国外都在连续接单中。

　　到上半年底，其在研产品中仍包含“新式冠状病毒抗原唾液一体化试剂”和“新式冠状病毒抗原检测试剂改善”两项目，现在前者现已完结立项和可行性研讨，后者正在进行临床研讨和相重视册。

　　而之江生物、丽珠集团相关产品亦于本年在国内获批，开端奉献收入。11月14日，丽珠集团在承受出资者调研和现场观赏时表明，公司的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)已于本年四月获批上市，助力疫情防控的一起，也有望为公司开展奉献新的增量，早年三季度看，该抗原检测试剂盒已有必定出售收入。

　　8月22日晚间，之江生物发布公告表明，新式冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)取得国家三类医疗器械注册证。公司在新冠核酸检测产品的基础上，添加了新冠抗原检测试剂。11月22日，之江生物在互动途径表明，公司产品现在首要销往专业组织或政府部门，针对国内居民需求公司正在准备线上关于C端的直接出售。

　　上证e互动途径上，针对出资者咨询的购买途径，万泰生物表明，公司的新冠抗原检测试剂盒可在京东、淘宝、药店等途径购买。如需很多收购，可直接向公司咨询。

　　新京报贝壳财经记者登录相关网购途径发现，上图中多个获批产品，现在在相关公司的官方旗舰店有出售，价格在2.3-3.95元/份不等。

　　多家上市公司发表抗原自检产品出产、出售开展

　　出资者互动途径上，出资者对触及新冠抗原检测事务的上市公司较为重视，与相关公司互动频频。

　　12月2日，互动易途径上，面临出资者针对公司是否具有抗原产品、相关产品出售状况等问题，美康生物表明，公司国内抗原检测产品处于临床试验阶段，产品的临床时刻及批阅时刻具有不确定性。达威股份则回应称，公司出资的安徽文生有新冠抗原检测相关产品，现在出售状况杰出。

　　11月24日，迈得医疗在上证e互动途径上回复出资者称，公司有新冠抗原试剂盒自动化包装线，现在没有构成订单。12月2日，神州通亦在该途径上对出资者表明，2022年1月1日至2022年12月初，神州通抗原检测类产品含税出售收入为11.9亿元，公司已与明德生物、东方生物、华大基因、万泰生物、乐普确诊、热景生物、华科泰以及奥泰生物等厂家建立了战略合作关系，全途径出售抗原检测产品，助力防控作业。

　　据了解，现在仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原检测产品没有在国内获批上市。相关公司正在活跃报批，拟布局国内商场。11月1日，安旭生物在e互动上对出资者表明，新冠抗原自测产品须先取得国内注册证书才可出售，现在公司已向国家药监局提交注册请求，正在活跃推动相关作业。

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文章来历：新京报