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2021年12月3日,国家医保局、人力资源社会保障部发布了《关于印发(国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2021年)的告诉》(医保发〔2021〕50号),依据目录信息,艾迪药业(688488.SH)于本年6月获批的抗HIV口服1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德?)成功进入2021年国家医保目录。

安全与强效 自主立异敞开我国抗HIV口服用药新时代

据悉,艾邦德?上市前被列入国家十三五“严重新药创制”科技严重专项,于2021年6月25日取得国家药品监督管理局颁布的《药品注册证书》,2021年10月被2021版《我国艾滋病医治攻略》收录在成人及青少年初治患者抗病毒医治计划章节部分。

作为首个国产抗HIV口服1类新药,艾邦德?填补了国内研制抗HIV药物细分范畴的空白,使得国内自主立异的成果在非核苷逆转录酶抑制剂范畴与国外干流药物处于同一序列。艾邦德?临床试验成果显现,与对照组药物依非韦伦比较,艾邦德?在安全性上体现优异,能明显削减头晕、睡觉妨碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢目标操控杰出、肝毒性低和皮疹发生率低;其抗病毒有用性与依非韦伦适当,可以快速下降患者体内病毒载量。艾邦德?将为HIV感染者供给全新挑选,助力国内医治计划升级换代。

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年内获批并归入医保 “我国速度”推进新药快速开展

艾迪药业表明,艾邦德?的成功离不开国家医疗方针开展的大力推进。艾邦德?于2016年8月提交临床请求,期间只阅历了约5年的时刻,就于2021年6月顺畅获批上市;这样的“我国速度”让每一位参与新药研制和临床试验作业的人员都回忆深入。

依据医保局的方针,2021年6月30日前获批的新药均能归入2021年医保目录的商洽。艾迪药业紧紧抓住可贵的时刻窗口,活跃预备医保商洽作业,从药物经济学模型的测算到药物市场竞争格式的剖析,每一步都步步为营。2021年11月9日艾迪药业代表参与医保商洽,与许多国外药业的同类产品同台竞技。

业内人士指出,此次艾邦德?作为国内自主立异的药物成功进入2021年医保目录,关于操控HIV在我国的传达、强化国家公共卫生安全防控具有活跃意义,也为国民供给了愈加安全、有用和合理价格的药物,为国内艾滋病感染者供给了一个世界同步的新挑选,满意公民日益增长的医疗需求。

加速市场推广脚步 惠及国内广阔患者集体

据介绍,艾邦德?归入医保目录后,患者月承当费用仅百余元左右,明显下降了个人用药担负,有利于提高先进药品的可及性;其杰出的安全性,有助于进一步提高患者日子质量、添加用药依从性,惠及更多国内HIV感染患者。

艾迪药业表明,公司前期现已为艾邦德?归入医保后的市场推广做了许多预备作业和衬托作业,信任很快能迎来快速放量的阶段。长时间看,将有利于进一步提高公司在抗HIV立异药细分范畴的市场竞争力,对公司运营开展具有重要意义。

本文源自发布易

发布于 2023-12-04 20:12:08
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