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实习记者|杨诗煜

近来，国家药监局发布的《关于20批次药品不符合规则的布告》（以下简称《布告》）称，标明为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业出产的20批次药品不符合规则，其间包含木香顺气丸、肉苁蓉、槟榔和山药。

木香顺气丸主治湿浊中阻、脾胃不好所造成的的胸膈痞闷、脘腹胀痛等症状。《布告》指出，经吉林省药品查验所查验，标明为山西振东开元制药有限公司出产的1批次木香顺气丸的溶散时限不符合规则。

溶散时限指丸剂崩解溶散或成碎粒的时刻，丸剂在介质中不溶散或溶散时刻过长，或许会影响药效；一般来说，不符合规则或许与处方及工艺操控不妥等要素有关。

安徽省食品药品查验研究院在查验过程中发现，苏州市春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西宜欣制药有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、成都欣福源中药饮片有限公司、内江良辉药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂出产的8批次槟榔不符合规则，不符合规则项目为黄曲霉毒素。

黄曲霉毒素是一种有激烈生物毒性的化合物，是目前为止最强的致癌物质，首要有B1、B2、G1与G2等4种，又以B1的毒性最强。若中药在贮存、制备、运送过程中保存不妥，则或许因受潮霉变而发生黄曲霉毒素。2015版《我国药典》规则：每1000g槟榔含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1总量不得过10μg。

我国食品药品检定研究院查验成果显现，标明为庆阳益翔药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司出产的5批次肉苁蓉性状不符合规则。据悉，中药饮片性状项不符合规则，首要触及以下几种景象：药材种属误差、编造工艺有瑕疵、贮存不妥等。

此外，经河南省食品药品查验所查验，6家企业出产的6批次山药在显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留量方面也不符合规则，这6家企业分别为：安国市祁澳中药饮片有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、云南向辉药业有限公司、甘肃国草药业有限公司。

硫磺熏蒸是中药传统加工办法，简洁又有用。由于大多数中药材是天然植物，所以简单生虫、发霉；存储时刻久了，药效也会发生变化。据悉，硫化熏蒸能够协助中药材漂白、使其更有卖相，延伸保质期以及防虫等；但是这个过程中，硫磺会与氧结合，生成对人体有害的物质二氧化硫。因而，二氧化硫残留量的检测关于药材的质量操控十分要害。《药典》规则，山药片二氧化硫残留量不得超越10mg/kg。

水分指药品含水量，过高易导致药材霉变；浸出物是指除蛋白质、盐类、维生素外能溶于水的浸出性物质，能够反映中药材及饮片内涵成分的含量。二者是衡量中药材及饮片质量的重要目标。

自2018年8月31日展开中药饮片质量会集整治活动起，国家药监局及各相关部分已发现多批不符合规则的中药材及饮片，并对此加以严厉查处。

此次《布告》要求，相关省级药品监督管理部分应根据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规则对出产销售假劣药品的违法行为进行立案查询，3个月内完成对相关企业或单位的查询处理并揭露处理成果。