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近来,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到陕西省食品药品监督管理局颁布的大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A/B/G出产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N出产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)出产线《药品GMP证书》。现将相关状况公告如下:
一、GMP认证相关信息
企业名称:西安京西双鹤药业有限公司
地址:西安市鄠邑区古城路
证书编号:SN20180311
认证规模:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A出产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)B出产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,直立式聚丙烯输液袋)G出产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N出产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)出产线
有效期至:2023年12月6日
本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用。
二、出产车间、方案出产种类及规划产能
三、主要产品商场状况
注:数据来历为IMS数据,IMS医院用药数据为全国商场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的出售状况,仅作参阅。
四、对上市公司影响及危险提示
本次取得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证。上述车间经过GMP认证并获发《药品GMP证书》,标明公司相关出产线满意GMP要求。本次取得《药品GMP证书》将有利于进步公司产品质量和出产能力,满意商场需求。
因为医药产品具有高科技、高危险、高附加值的特色,各类投产后的药品未来的详细出售状况或许遭到商场环境改变等要素影响,具有较大不确定性。敬请广阔出资者慎重决议计划,留意防备出资危险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2018年12月27日
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