“创新为本，敬畏生基金260108命，全球视野” 沛嘉医疗

深耕国内经导管瓣膜医治医疗器械商场，领跑国内神经介入手术医疗器械赛道，凭仗在这两大百亿“蓝海”中的立异研制和微弱运营，沛嘉医疗-B(09996)在港股IPO阶段遭到业界和本钱商场的垂青。

了解到，现在沛嘉医疗的发价格已厘定为每股15.36港元，不计入超量配售部分，自全球出售规划约为23.43亿港元。公司在香港揭露出售取得了极大幅的超量认购，认购合共180.65亿股香港出售股份，相当于超量认购约1200倍。公司招股冻结资金超2600亿港元，凭仗这一成果，沛嘉医疗有望闻名2020年港股冻资王。

此次沛嘉医疗登陆港股商场，不只优化了港股本钱商场的标的结构，更涵义着我国医疗器械企业的领异标新。

面对商场的火爆与出资者的认可，沛嘉医疗的创始人兼董事长张一博士在承受独家专访中仍然诚实地表态：“给予咱们的信赖越大，赋予咱们的职责越大。”

了解到，张一博士对国产立异性医疗器械开展的仔细情绪，源于其多年来对这一职业的深刻理解和由衷酷爱。

2002年初，在美敦力和Guidant两大全球闻名医疗器械公司任职多年，在医疗器械职业有着丰厚人脉资源的张一博士带着满怀激情空降微创医疗。其时，微创正面对着树立以来的最大窘境。张一博士出任CEO后，在引进了大批战略出资的一起，全面接管了微创的各项事务。从引资、还账、树立新制度，到建造新团队、开发新产品，微创的境况逐渐好转，首要产品的商场占有率由1%增加到超越60%。在高端介入产品范畴，一举打败跨国公司在我国的独占位置，让国产品牌得到了宽广临床医师的认可。

微创的生长给了张一决心，他深信在我国的土壤上必定能诞生一家全球闻名的医疗器械巨子。怀揣着这样的信仰与愿望，张一与妻子叶萍扎根我国、锚定方向，深耕我国高增加结构性心脏病及神经介入医治范畴，从无到有，从小到大。

2012年，张一将目光放在了器械的“明日之星”——瓣膜范畴。张一带领研讨团队在姑苏静心研制，经过8年尽力，公司构建起“立异为本，心脑同治”的产品布局，凭仗6款注册产品及20款在研产品勾勒出国心里脑血管疾病介入医治范畴可谓最全面的产品组合。

以上就是张一博士在医疗器械职业的光辉阅历。回顾过去20年的斗争阅历，张一感慨万千。但在提及公司的创业初心和前景方针时，张一还一如早年地坚决表明，沛嘉将继续以立异的技能，满足临床的需求;以敬畏生命的情绪，造福人类的福祉。

走向本钱商场 成为“苏械智造”领军者

从公司创建到挂牌港交所，沛嘉医疗走过了8个年初。

8年间，沛嘉在创始人张一的带领下，凭仗高效的研制，积累了强壮的技能储备和丰厚的产品管线，也取得了本钱的力捧。

在递送IPO请求书前，沛嘉医疗就已完结了上亿美元的数轮融资，得到经纬、礼来、天峰、高瓴、远翼、国投和国调等闻名出资组织的强壮支撑。

在此次IPO阶段，沛嘉医疗还引进14个柱石出资者，合共认购约1.51亿美元股份，出资人大牌聚集，由原股东国调基金以及礼来亚洲参加，并引进了世界尖端长线基金富达世界基金(Fidelity International)和专业医疗出资基金涌金财物办理、奥博本钱领衔，其他还有铭基基金(Matthews Asia)、Hudson Bay、Cormorant Asset Management、Rock Springs Capital等世界大牌基金一起参加，加上新华稳妥旗下的财物办理途径新华资管的支撑，如此多出资人鼎力相助，阵型之强，可以说是近年之最。

沛嘉为何屡获本钱喜爱?

张一博士以为，想要在本钱商场站稳脚跟，首要要在本身专业范畴站稳脚跟。公司树立8年，已具有6款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品，其间还包含中心产品TaurusOne?。公司坚持“立异为本，心脑同治”的战略布局，具有国心里脑血管介入医治范畴最全面的产品布局，技能储备之大，产品管线之丰厚，职业界难寻。这充分阐明了公司本身的价值。

其实今年以来，公共卫生事件对全体商场环境的造成了必定震动，但自公司发动IPO以来，出资者对沛嘉的重视与外部环境形成了较大反差。呈现这一现象，公司其实有必定心理准备，但张一仍坦白表明，呈现出资盛况仍然有些出乎意料。

“在这次公共卫生事件中，整个医疗器械职业遭到了史无前例的重视。公司有意料到会呈现超量认购，但没想到商场会如此火爆。这是件好事情，首要阐明出资者体现出了对沛嘉医疗以及医疗器械公司的爱好，其次阐明商场对沛嘉医疗的认可，尤其是对公司重视基础研讨，技能立异和职业布局等战略的认可，意味着出资者开端重视立异性器械和它的潜在的价值，”张一如是说。

接着，张一还表明：“现在，咱们地点的姑苏，正着力打造生物医药世界级地标，姑苏的医药职业取得了很大的开展，但医疗器械职业仍需打破，沛嘉医疗可以使用本身优势，借姑苏政府强力的支撑，必将成为江苏甚至全国的高端医疗器械领军企业。”

心脑介入双向并进 构筑巩固护城河

一起切入心脑介入两个规划巨大、快速增加而浸透缺乏且准入壁垒高的商场，让沛嘉医疗成为港股医疗器械板块的稀缺标的。也正是经过心脑介入双向并进，才让沛嘉构筑起了巩固的护城河。

2018年，沛嘉医疗完结与神经介入公司加奇生物的战略整合。这一整合加强了在研制、临床、质控、运营及推行等多个维度的协同效应，公司自主研制的心脏瓣膜和神经介入产品地点赛道，也是医疗器械范畴增加最快，潜在商场规划巨大的范畴。

现在，公司在介入瓣膜范畴的中心产品TaurusOne?落地在即，该产品现处在承认性临床试验阶段，预期将于2021上半年取得国家监管局同意及上市。

实际上，介入瓣膜是一项具有革命性含义的技能。最初公司之所以挑选介入瓣膜作为首要研讨方向，正是以为其是一种相似于支架替代搭桥手术的技能打破。

在张一看来，介入瓣膜可以让患者尽量免于实施开胸手术，并且从社会含义来看，可以极大减轻医院和国家社会的担负。

了解到，在进行介入瓣膜产品的临床试验时，沛嘉的临床计划是仅有一家得到国家药监局审阅经过的，并采取了抢先业界水平的挑选规范入组。

为何选用更高的临床挑选规范?张一对此作出了解说：

“咱们当选的患者规范与职业界其他公司不一样，依照国家药监局新法规的要求，介入瓣膜的临床计划有必要得到药监部分的同意方能进入正式临床，而依照同意的临床计划，咱们当选的患者全部都是病况非常严峻，外科无法手术的患者。在这个情况下，咱们还可以取得非常好的临床成果，证明了咱们产品的优异性。”

在招股书中，公司发表的TaurusOne?开始临床数据显现，在这更严厉的临床规范下，125名试验受试者中，手术成功率为97.6%，全因死亡率为术后30天的1.6%、术后六个月的3.2%及术后12个月的8.0%。

这一数据大大低于国家药监局TAVR临床试验相关辅导准则的数据和临床计划的首要结尾方针值。充分体现了产品的安全性和有效性。

现在，秉承着这一谨慎的研制情绪，沛嘉还在稳步推动心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病的介入医治计划TMVR及TTVR的动物试验。。

除了介入瓣膜范畴外，神经介入范畴是沛嘉深耕的又一条赛道。但商场对沛嘉神经介入范畴的开展认知，大都逗留在其于2018年与加奇生物的战略整合上。

其实，主攻神经血管介入的加奇生物最早树立于上海张江，2009年，加奇用于医治神经动脉瘤的弹簧圈成为第一个取得国家药监局同意的国产弹簧圈产品，一举成为明星产品。

正是因而，张一博士才会对表明，在神经介入范畴，公司其实早已经过了较长时刻的打磨，现在成为国内的抢先品牌绝非偶尔。

自建商业化途径 敞开规划变现之路

跟着全体研制管线的推动，以及中心产品的落地，商业化成为近在眼前的需求。遵从职业界的开展规律，沛嘉医疗挑选了培育专利池，自建出售途径的开发战略，这一战略已被职业证明了可行性。

因而，关于公司未来产品的商业化，张一表明充满决心。

“咱们具有一流的世界级科学家研制团队，并具有强壮的知识产权组合，包含35项注册专利和62项请求中的专利。中心知识产权包含已经在美国获批的二尖瓣，三尖瓣专利。在咱们第一代TAVR设备TaurusOne? 上，公司持有8个相关专利;出售方面，咱们现在有62个国内分销商，分销网络覆盖了国内24个省、直辖市和自治区。接下来，咱们还会进一步扩展出售途径，让咱们的商业化产品触及更宽广的商场。”

考虑到未来或许面对的职业竞赛问题，张一表明：“不管是结构性心脏病仍是神经介入范畴，都归于规划巨大、快速增加但准入壁垒高且浸透缺乏的蓝海商场。现在在我国，这两个范畴的介入医治商场都处于起步阶段，蛋糕够大，都是增量商场，咱们都有先发优势。

在心脏瓣膜介入商场，现在是国产独占的局势，商场仍处于前期拓宽阶段，各家产品体现差异化较大，仍是一产品致胜的阶段。还需要改善和晋级。比方咱们的TAVR产品，克服了同类产品的一些缺陷，经过自主立异，紧贴临床需求，信任在产品进入商场后会具有很强的竞赛力。

在神经介入商场，早在10年，沛嘉子公司加奇就成为了国产第一家商业化颅内弹簧圈的企业。现在，沛嘉是国内仅有一家可以一起供给出血、缺血及通路类产品的公司。这个范畴的要点不是单个医械，考量的是组合医疗的优势，作为国内商业产品数目及临床在研数目最多的公司，沛嘉的优势是非常显着的。”

坚决初心 走向世界

与医药职业相似，医疗器械产品相同与病患休戚相关，这就要求职业界企业有必要从始至终将生命和安全放在第一位。

关于创业初心，张一博士一向没有忘。

“我从创业之初到现在一向着重，不忘初心。立异是沛嘉的安身之本，尊重生命是咱们的中心价值，因而，咱们寻求的是让临床最为满足的产品。而最好的产品，必定来自深耕技能，坚持立异的厂家。沛嘉作为跨足我国介入瓣膜及神经介入手术范畴的途径公司，咱们矢志成为归于我国的全球一流的医疗器械巨子。这是咱们回国创业的初心，也是我国千千万万患者和医师的等待。”

关于张一来说，他的初心除了一份对患者和社会的职责外，还有一份立志将国产医疗器械带出我国走向世界的愿景。

关于沛嘉医疗未来的开展规划，张一有着明晰的认知。

他表明：“咱们的方针不只仅是在国内，沛嘉具有首创的技能专利，所以咱们有才能走出国门，在最先进的产品范畴与同行进行直接竞赛。咱们不只仅局限于我国的单一商场，咱们的方针放得更远，靠咱们立异和技能去进入并逐渐扩展海外商场。”