国内新冠口服药范畴本月展开一再，先声药业先诺欣和君实生物民得维最新获国家药监局附条件同意上市，均成为继阿兹夫定之后的第二款国产新冠口服药。
中航证券沈文文在近来研报表明，当时防疫重心从防控感染转到医疗救治，除对大多数人群进行对症医治外，关于高危险人群，怎么下降重症、逝世危险成为重中之重。上市的新冠小分子口服药在下降重症率、逝世率方面具有确认依据，在大规模感染的布景下仍是未来产业链出资时机中的重要一环。安信证券1月2日研报曾估计，本年H1将迎来多个国产新冠药上市。现在，众生药业RAY1216、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开辟药业普克鲁胺均处于3期临床阶段。
从临床数据上看，到现在，辉瑞Paxlovid仍被看作是最有用的小分子口服药物，而辉瑞医保国谈的失利无疑让国产药得到了展开的绝佳时机。当时，国产新冠药市场竞争进入白热化，国产选手纷繁“吹捧”自家产品，多款更直接对标Paxlovid，而在各种标签背面实力终究有几分？
▌阿兹夫定：真能治“标”又顾“本”？
作为国内获批的第一款国产新冠药，阿兹夫定势必有本身的优势。依据实在生物此前宣布的临床数据显现，初次给药后第7天临床症状改进的受试者份额阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒铲除时刻为5天左右。安全性方面，全体耐受性杰出，不良事情发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异。
对此，实在生物大众号文章称，阿兹夫定成为抗击新冠利器，其优势在于可精准阻断新冠病毒RNA仿制，口服剂量低、作用好、副作用小、习惯规模广。此外，非临床研讨显现，其可改进肺损害，增强免疫，显着缩短核酸转阴时刻，因此统筹治标和顾本的特色，抗病毒是治“标”，胸腺维护相当于顾“本”。
不过，业界对阿兹夫定的安全性和不良反应却存在较大的质疑，而且该药物有不少用药忌讳。其说明书注显着现，因尚未在肝、肾功能损害患者中进行研讨，主张中重度肝功能损害患者、中重度肾功能损害患者慎用。
▌VV116：青出于蓝而胜于蓝
材料显现，君实生物的VV116是全球第3款口服新冠小分子药物。中信证券上一年4月16日研报表明，其是全球首款新冠药瑞德西韦的衍生物，临床数据显现，瑞德西韦能够将新冠患者的住院或逝世危险下降87%，VV116作为升级版瑞德西韦，临床作用非常值得等待。
上一年12月29日，君实生物大众号发布文章称，全球威望期刊《新英格兰医学杂志》宣布了VV116头仇人Paxlovid 3期临床研讨数据显现，在对伴有展开为重度包含逝世高危险要素的轻至中度新式冠状病毒感染患者的前期医治中，在至继续临床恢复时刻方面，VV116并不劣于辉瑞的新冠明星药Paxlovid，且VV116组比Paxlovid组的中位恢复时刻更短（4天vs.5天）、不良事情更少。这也是该杂志宣布的首个我国自主研制的新冠创新药临床实验。
值得注意的是，当日君实生物A股盘中涨超14%，收盘仍涨超11%；港股则一度涨近18%，自10月中旬以来，累计最高涨幅达77%。
实际上，君实这项三期临床研讨于上一年5月就已完结，但后续迟迟未有展开，对此公司曾坦言，系因该三期实验数据缺乏以支撑提交上市请求。而且，这项临床还因未展开双盲规划、临床结尾设定等方面被业界质疑其严谨性。
▌泰中定：身贴“作用优于辉瑞”的标签
与君实生物相似，广生堂尔后不久于1月10日公告宣布新冠口服药泰中定（泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片）的IIT研讨数据，显现在缩短新冠患者核酸转阴时刻上显着优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照，泰中定（实验组）中位转阴时刻为8.4天，Paxlovid（阳性对照组）中位转阴时刻为9.5天，安慰剂组中位转阴时刻为10.3天。
凭仗“药效优于辉瑞”的名号，广生堂当天高开高走，涨幅最高明15%。
相同，对此有业界人士指出，作为与辉瑞Paxlovid同源的3CL蛋白酶按捺剂创新药，广生堂并未提及该药对根底病患者及重症患者的医治作用，而是奇妙地用转阴时刻比照辉瑞的Paxlovid，因此贴上了“作用优于辉瑞”的标签。
▌RAY1216：具有最佳新冠口服药潜力的无名氏
众生药业RAY1216为同是3CL靶点的国产新冠药，1月2日公司公告III期临床研讨完结悉数病例数入组。此前研讨显现，公告显现，RAY1216在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒感染的细胞模型中，能够有用按捺新冠病毒仿制，展示了广谱抗新冠病毒的才能。
次日，众生药物股价开盘不到30分钟便触及涨停板。
华鑫证券1月3日研报显现，在与Paxlovid比较下，RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或露出量为平等剂量的PF-07321332(Paxlovid 复方组分之一)片的2-3倍，且 RAY1216 可开发单独用药，削减因运用利托那韦而导致的副反应，RAY1216具有成为最佳新冠口服药物的潜力。
但亦有出资者在互动渠道提出质疑称，RAY1216已快三期临床完结，但连药名都还没有，且投入研制时刻比较迟。对此，众生药业回复，后续将统筹推动RAY1216项意图各项组织，包含但不限于药品命名、出产及出售推行等。
全体来看，我国国产新冠药虽有缺乏，但的确具有不同的本身优势。而且，不得不供认的是，国产新冠药在价格上的优势非常巨大。当时，阿兹夫定片当时定价为每瓶270元，关于尔后上市的国产新冠口服药定价将不会太高，业界剖析以为，相似产品价格大概率在500元以下，相较Paxlovid和Molnupiravir上千的价格不到一半。财联社记者今天从先声药业方面得悉，先诺欣获批上市后将当即投产，价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。
不过，依据汹涌新闻报道，有业界专家表明，现在国内在研新冠抗病毒药物最大的问题是没有详细的数据，因此很难对其做出科学客观的点评。
