石药集团(01093):AL310388MB

财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,公司隶属公司AlaMab Therapeutics Inc.将于2023年6月2日至6日举行的2023年ASCO周年大会上发布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床实验的有效性及安全性的开始活跃成果,标题为“ALMB-0168,一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂,用于规范化疗后搬运性或不行切除骨癌:一项多中心、敞开标签、单臂I期研讨”。

骨癌是最常见的原发性恶性骨肿瘤,首要影响青少年(20岁以下)。但是,医治规范化疗后搬运性或不行切除的骨癌仍是一个严峻的临床应战。ALMB-0168为一款同类创始(firstin-class)针对全新药物靶点connexin 43 (Cx43)半通道的抗体激动剂,临床前研讨显现,其可抑制骨癌及乳腺癌骨搬运的成长及搬运。ALMB-0168亦取得美国食品药品监督管理局颁布针对医治骨癌的孤儿药资历确定(ODD)及稀有儿童疾病资历确定(RPD)。

该研讨为一项多中心、敞开标签、单臂I期临床实验,以评价ALMB-0168医治骨癌的安全性、耐受性和开始效果。该项实验入组16岁或以上通过规范化疗后有发展、经组织学证明的骨癌患者。

共有13位可进行反响评价的患者。总缓解率(ORR)为15.4% (2/13, 95% CI: 1.9-45.5%),包含部分缓解(PR)2例,6mg/kg和18mg/kg各1例。已承受3线或更多从前医治及肺搬运的 6mg/kg患者到达33个星期的病况安稳(SD)及8个星期以上的PR(在剖析时),完成耐久的疾病操控。疾病操控率(DCR)为53.8% (7/13, 95% CI: 25.1-80.8%),其间2例PR和5例SD。没有观察到剂量限制性毒性和与Cx43相关的心脏事情或严峻的肝脏事情。

综上所述,在I期剂量递加实验中,ALMB-0168在规范化疗后搬运性或不行切除的骨癌患者中显现出令人鼓舞的效果及可耐受的安全性。

发布于 2023-08-05 06:08:20
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