深度600760中航黑豹｜中国尚未获批的“减肥针”：年轻人超适应症使用严重，院内紧缺院外泛滥

最近，诺和诺德公司用于长期体重办理的每周打针一次的司美格鲁肽2.4mg打针剂（境外商品名Wegovy，下称Wegovy）在国内递送上市请求并获国家药监局受理。此前，司美格鲁肽用于降糖适应症的药物“诺和泰”现已在我国上市并归入医保，医治范畴为2型糖尿病，运用更高剂量为每周打针1mg。

之一财经记者近期在采访中注意到，虽然国内没有赞同司美格鲁肽用于瘦身适应症，但不少非糖尿病患者也都在运用该药物以到达减重意图，乃至包含一些远不符合肥壮标准的人。对此，药企和专家呼吁，处方药有严厉的批阅流程，任何和疾病医治相关的问题，有必要遵从医嘱运用，切忌自行乱用药。

有患者一年减重50多斤

“诺和泰”于2021年4月在我国获批上市，尔后归入医保，这让不少我国患者获益。2021年年末发布的一项监测数据显现，我国18岁及以上成年人糖尿病患者将近1.4亿人，而且糖尿病患者年轻化的趋势明显。

刚刚30出面的文涛患有高胰岛素血症，他告知之一财经记者，自从一年多前开端打针诺和泰之后，体重从曩昔的280斤减到现在的220多斤，一年里减重50多斤。

但本年以来文涛发现，“诺和泰”在医院的供给有时会不安稳，一些大型三甲医院也常常面对缺货。“我这个病需求长期安稳的用药，最多一次，我跑了三四家医院才配到，后来我就会自己多备一些以防万一。”他告知之一财经记者。

40岁的张可在大约5年前查出患有糖尿病，他的体重高峰时期曾挨近260斤，经过运动，张可一度把体重操控到180斤左右，但疫情期间因为缺少运动，他的体重又反弹到200斤以上。上一年8月体检时，张可的空腹血糖高达16。“这着实把我吓了一跳。”他对之一财经记者标明。

在医师的辅导主张下，上一年年末，张可开端运用“诺和泰”联合二甲双胍和德古胰岛素进行胰岛素激活阶段。经过一个季度的医治后，现在他的体重现已降到140多斤，并坚持监测血糖，空腹血糖现已可以坚持在5左右。现在张可仍在服用二甲双胍合作“诺和泰”操控血糖。

和文涛相同，张可也发现“诺和泰”简单断货的状况。“尤其是月中今后断货状况会比较严重，上两个月没货的时分医师就开另一种GLP-1代替药物利拉鲁肽。”他告知之一财经记者。利拉鲁肽是诺和诺德研制的上一代GLP-1药物，药效的持久性不如司美格鲁肽，需求更高的打针频率。

张可剖析称，断货有或许是运用这种药物的患者增多导致的。“据我所知，我身边就有好几个肥壮的年轻人都在用这个药，是不是糖尿病就不清楚了。”他对之一财经记者标明。他还泄漏，他去看门诊的一些医院必需求挂专门的专家号才干配到。“有一家医院是挂了600元的专家门诊号配到的。”张可说道。

之一财经记者从多家三甲医院方面了解到，“诺和泰”的供货的确比较严重。有医师告知之一财经记者：“这归于处方药，挂内分泌专家号可以配到，不挂专家号或许就不行了。”

另据之一财经记者了解，本年“诺和泰”的生厂商现已添加了在我国市场的供给，以应对许多添加的需求。上一年，诺和诺德GLP-1类药物的我国销售额到达37亿元人民币，同比添加约一倍。

超适应症用药多为年轻人

不到35岁的王宝宝也曾考虑购买“诺和泰”来瘦身，他告知之一财经记者自己并没有糖尿病，但感觉有些超重。经过自己查阅材料并剖析后，王宝宝终究抛弃了购买的想法。

“身边许多和我差不多年纪的朋友都在用‘诺和泰’减重，我也很认真地考虑过要不要买，究竟能瘦下来，但我以为本质上仍是需求做好长期生活习惯调整的心思建造，不然打了针之后短期体重下降了，长期恐怕仍是会反弹。”他对之一财经记者标明。

像王宝宝这样超重的健康人，现在假如运用“诺和泰”，就归于典型的“超适应症”用药。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授承受之一财经记者书面专访时标明：“现在‘诺和泰’在我国获批的医治范畴为2型糖尿病，是处方药，患者要严厉遵从医嘱用药。该药物医治糖尿病的临床试验更高剂量为1毫克/每周，有别于在我国展开的用于减重的研讨，其更高剂量为2.4毫克/每周。”

纪立农弥补道，降糖药用于成人2型糖尿病患者操控血糖一起减重，不归于超适应症运用；假如是糖尿病药物用于单纯性肥壮的医治，则归于超适应症运用。

关于超重/肥壮的确诊标准，我国现在主张运用身体质量指数BMI≥24和≥28别离确诊成人超重和肥壮，这一标准略低于世卫安排对超重和肥壮的界说。世卫安排的标准为BMI≥25时为超重；BMI≥30时为肥壮。

依据《我国2型糖尿病兼并肥壮归纳办理专家一致》，针对兼并肥壮的2型糖尿病患者，在挑选药物时，应优选考虑或许联合运用有利于减轻体重或对体重影响呈中性的药物，如二甲双胍、GLP-1受体激动剂、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等。

“关于2型糖尿病患者，体重动摇，即体重时轻时重上下崎岖是心血管疾病的危险要素之一，因而，糖尿病患者的体重办理应防止体重动摇。”纪立农对之一财经记者标明。

关于处方药的超阐明书用药，我国有相关的法律法规。《中华人民共和国医师法》规则：“医师应当坚持安全有用、经济合理的用药准则，遵从药品临床运用辅导准则、临床医治指南和药品阐明书等合理用药。在尚无有用或许更好医治手法等特别状况下，医师获得患者清晰知情赞同后，可以选用药品阐明书中未清晰但具有循证医学依据的药品用法施行医治。”一起，医院关于医师用药行为均有相关的规则和流程加以标准。

之一财经记者了解到，一些医院关于“诺和泰”在医保规模的超适应症运用有严厉的操控，可是关于自费购买“诺和泰”则会放松要求。

文涛告知之一财经记者，他地点的一个“病友群”里，简直有一半人都仅仅想单纯减重。“这些人大部分都是年轻人，也有一些是寻求‘修长’的女孩子。”他对之一财经记者说道。

文涛标明，他曾向一位女生供给过一针“诺和泰”。“那个女生打了一针后，体重从110斤直接降到100斤，成果导致闭经了。”他向之一财经记者泄漏道，“所以这个瘦身针仍是不能乱用，尤其是体重正常，或许BMI不是那么大的人。”

各种院外购药途径众多

一些不想去医院挂号开药，或许血糖目标正常忧虑开不出药，但又想要用“诺和泰”作为单纯减重用处的人，开端寻求其他途径买药。其间也包含不少自身便是医疗职业的人。

医疗职业从业者李天40多岁，他告知之一财经记者自己150多斤，但归于“中心肥壮”。所谓“中心肥壮”，可以用腰围断定，男性腰围≥90 cm，女人腰围≥85 cm为成人中心型肥壮。

李天现在血糖目标正常，空腹血糖约6，但他忧虑跟着体重继续添加，血糖或许会升高。在朋友的引荐下，李天经过所谓的“经销商”途径暗里 *** 了“诺和泰”。“现在这个药的 *** 适当挣钱，便是捉住有些人去医院开药不方便，或许开不出药的心态，价格居高不下。”他告知之一财经记者。

他还标明，虽然自己买的药价要高出医保价格近20%，可是现在用下来一周能瘦两三斤，仍是“物有所值”。据他称， *** 生意十分“火爆”，而且现在来看货源安稳。

适用于糖尿病的诺和泰归入医保后，小剂量1.5毫升/支的院内价格为478元，大剂量3毫升/支890元。

另一个揭露可以购买的途径是互联网药房。之一财经记者在电商途径上查找“诺和泰”，可以用“众多”来描述，1.5毫升/支零价格在600-700元；3毫升/支的价格一般都超越千元。之一财经记者企图在网上购买，在被要求填写适应症之后，提交医师网上审阅，开具处方之后即可购买，整个进程不到5分钟。

不过李天对网上购药仍是有必定的顾忌。他对之一财经记者说道：“我听说有一些仿制药，或许称之为假货，所以不敢容易在互联网药房买，究竟这是要打针到体内的。”

在欧美，Wegovy的“最强代言人”是马斯克；而在我国，年轻人对司美格鲁肽的认知大部分来自抖音、小红书等 *** 途径，这乃至成为途径和博主们的“流量暗码”，一些相关视频的谈论区充满着不计其数条谈论，这也给一些非正规的“地下途径”供给了“带货空间”，并导致“黄牛”开端倒卖“诺和泰”赚取差价，并滋生了潜在的“三无”假药危险。

“其实有一些也不是专职黄牛，他们或许也是患者，从医院里边开出来的药自己不必，加点价卖给其他有需求的人。”文涛对之一财经记者标明。

他还向之一财经记者泄漏，本年3、4月份，他自己就在一些医院门口碰到过“黄牛”，问他有没有“诺和泰”。“‘诺和泰’需求冷藏，所以我每次配药的时分就会自己带一个小冰袋，黄牛或许就知道我有这个药。”文涛告知之一财经记者。

他提示称，司美格鲁肽对低温要求高，长期室温保存会损坏药物的活性。“黄牛一般都不会考虑药物冷藏的问题，所以从黄牛那里买来的药很或许是现已失掉活性的。”文涛说道。

诺和诺德公司也屡次重申经过正规途径获取“诺和泰”。上一年6月，该公司就曾发布声明称，注意到交际媒体途径上呈现触及GLP-1类药物的不实或误导内容，并要求对此类药物加强监管，以防止对患者和大众带来困惑和误导。

“咱们慎重提示，‘诺和泰’为处方药，诺和诺德公司高度重视患者用药安全，不进行也不支持药品的非适应症推行。”诺和诺德声明着重。

是否彻底没有副效果？

全球糖尿病患者数量的快速添加现已成为简直一切国家卫生健康系统的巨大担负。依据美国华盛顿大学健康目标与评价研讨所的研讨人员在《柳叶刀》上最新宣布的一项研讨测算，现在全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将添加超越一倍，到达约13亿人，发病率挨近10%，远超现在6%的发病率。

糖尿病与包含心脏病在内的许多其他疾病发病相关。糖尿病患者人数不断添加，部分原因是肥壮率上升，部分原因是人口结构改动。但研讨人员一起着重，大多数的糖尿病患者为2型糖尿病，这种疾病与肥壮有关，而且基本上是可以防备的。

瘦身药的下一个竞赛点在于能否有用防备相关的心血管事情发生。虽然减重与下降患心脏病的危险之间的相关并不难理解，但依然需求临床数据来证明减重与改进心血管事情成果之间的相关性。

上个月美国Mayo Clinic在欧洲肥壮大会上发布的一项小规模研讨成果显现，患者运用司美格鲁肽一年后，未来十年内患心脏病或中风等疾病的危险将从7.6%降至6.3%。

巴克莱剖析师以为，假如Wegovy被赞同扩展用于医治心血管疾病，那么在2030年之前，将推动Wegovy的运用率将进步约四分之一。

此外，诺和诺德等厂商还在开发口服版别的GLP-1类药物。一项后期临床数据显现，口服版Wegovy与打针剂的效果也适当。诺和诺德估计将于本周日的美国糖尿病协会年会（ADA）上发布口服司美格鲁肽的效果。

张可对之一财经记者标明，虽然在坚持用药半年后，他的血糖和体重都已坚持在正常水平，但医师依然主张他继续运用该药物，而且需求添加剂量。“听说是因为这能维护心脏，但小剂量对我现已没有效果了。”他说道。

文涛对之一财经记者标明，从280斤减到220斤后，他的体重现在进入到“缓慢下行”阶段，需求合作生活方式的改进。“医师是主张我把体重降到180斤之后，经过运动以及生活方式的改动，逐渐可以停药。”他告知之一财经记者。他还标明，等待可以提前用到口服药物。

本年4月，诺和诺德在国内发动一项评价口服制剂效果的三期临床试验；此外，还在国内活跃推动两款复方制剂的临床试验。

像Wegovy这样的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）药物的效果机制是激活血糖调理、减缓胃排空和下降胃口。这种药物仿照肠道中发生的一种叫做GLP-1的激素，当人吃饱时，它会向大脑宣布信号。 该药物经过调理这种“饱腹感”来操控人们对饮食的控制。这也或许会使得患者用药时发生一些副效果，而且这些副效果因人而异。

张可对之一财经记者标明：“用药之后，吃一点就饱了，吃多了就会拉肚子，跟着剂量的加大，反响也会变得更强，有一段时间不得不削减剂量。”

李天也对之一财经记者说道：“用了这个药今后，没有胃口，也没有饥饿感，喝酒却是没有影响，仅仅吃不下东西，但看在能瘦的份上。”

对此，纪立农再次提示：“到现在，已在国内上市的降糖药物均未获批在非糖尿病人群中超重/肥壮适应症。处方药有严厉的批阅流程，任何适应症均须建立在谨慎的临床试验的根底之上，并经过国家药品监督办理局批阅。任何和疾病医治相关的问题，请有必要遵从和依照医师的主张，以保证医治用药的安全和有用性。”

Wegovy用于减重的另一个危险是一旦停药，体重反弹的状况遍及。本年3月，诺和诺德就揭露标明：“人们有必要继续运用这种药物来坚持体重，停药后体重会反弹，详细添加的速度因人而异，但作业还需求经过更多研讨来了解是什么要素推动了体重的反弹。”

诺和诺德还称，现有数据标明，大多数人在停止运用Wegovy后的五年内会康复大部分体重，并在两到三年后康复大约50%的体重。

欧盟药品监管组织（EMA）上个月对诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲的几种GLP-1药物宣布了甲状腺癌的危险预警。对此，诺和诺德方面回应称，这是监测运用已赞同药物的潜在不良事情的一种 *** 。 EMA宣布的此类信号并不意味着该药物是导致不良事情的原因。

EMA和美国FDA此前都在诺和诺德Wegovy的药物标签上说到司美格鲁肽会导致啮齿类动物呈现甲状腺肿瘤，但标明对人类的影响尚不清楚。美国FDA主张有甲状腺癌宗族史的患者不要运用Wegovy。

（文内文涛、张可、王宝宝、李天均为化名）

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